CMC合成工艺研究员

岗位职责：

1、负责CMC项目寡核苷酸的工艺开发，包括以固相合成、氨解切割脱保护、Linker偶联反应等合成工艺开发和优化进行工艺转移；

2、建立CMC项目工艺开发流程SOP，撰写工艺开发报告STP，配合生产部门进行工艺转移；

3、负责开展公司内部研发项目的实验设计和实验开展，推动公司CMC技术平台的进步；

4、跟踪国内外前沿的寡核苷酸CMC研究技术，包括文献、专利和会议等，对公司寡核苷酸的合成、纯化等技术提供建设性措施，提升公司寡核苷酸技术水平和质量水平；

5、维护寡核苷酸合成、纯化等平台设备设施，保障实验室人员和设备的安全和卫生。

1、有机化学、应用化学、化工、药学等相关专业背景，硕士学历，至少1年工作经验，具有有机合成理论基础和杂质的来源、解析和控制，掌握液相、LC-MS和核磁等相关分析设备的原理和解谱等；

2、拥有优秀的学习能力，参与过CMC项目中小分子化药、多肽、蛋白或核酸药物等相关工艺开发和优化；

3、熟悉常用科研工具的使用，且能够独立查阅文献资料，具有良好的英文文献阅读能力；

4、了解一定的ICH和GMP等相关药品法规，对QbD理念有一定了解且会使用DoE软件者优先；

5、具有优秀的团队协作意识和部门沟通能力，能自主推动实验进展并推动团队和项目成员进步。

工作地点：苏州

亮点：发展空间和上升空间大

联系方式：15215283560（微信同号）